Subprograma Sangre Oculta en materia Fecal
Evaluación en el desempeño
de los laboratorios participantes en el PEEC-SOMF
Flagel Maria Soledad; Navarro S, Fink Nilda.
El Programa de Evaluación Externa de Calidad de la Fundación Bioquímica, es una herramienta para los laboratorios de Análisis Clínicos que les permite mejorar la calidad de sus prestaciones, a través del estudio de las diferentes condiciones operativas para un análisis determinado.
Para evaluar el desempeño en la detección de sangre oculta en material fecal(SOMF), prueba que es frecuentemente empleada para el screening de cáncer de colon , y diagnóstico diferencial de anemias y enfermedades parásitas, el PEEC ha iniciado el subprograma de SOMF.
El objetivo del presente trabajo es comparar los resultados de las encuestas realizadas.
Previamente al desarrollo de las encuestas, se elaboró una muestra de material fecal artificial liofilizada, que fue analizada para comprobar que los materiales utilizados no interfieren en los ensayos. Posteriormente se adicionó sangre entera estabilizada al momento de la preparación de la muestra, siendo analizada tanto por métodos inmunocromatográficos (MI) como colorimétricos (MC).
La primer encuesta (E1) fue realizada en Noviembre de 2008 (envío de 1 vial positivo, E1M1) y la segunda (E2) en Junio de 2009 (2 viales positivos, E2M1 y E2M2)
El porcentaje de respuestas recibidas a término en ambas encuestas fue de 76% para la nº1 y de 74.3 % para la nº2
Hubo un incremento de laboratorios entre encuestas de 16%.
Un total de 58 laboratorios participaron en ambas encuestas, de los mismos 12 cambiaron de método o marca comercial.
En la M1 el 62 % de laboratorios utilizaron MC contra un 34,8 % de MI; con una brecha menor entre métodos en la M2, siendo de 50 % y 42.8 % respectivamente.
Se observa que los 2 reactivos más utilizados no corresponden al mismo principio, siendo el MC, y el segundo MI.
Conclusiones
El porcentaje de respuestas recibidas a término en ambas encuestas es similar, por lo cual es necesario concientizar a los laboratorios para participar del PEEC-SOMF.
Se observó que existen laboratorios que responden el resultado como indeterminado (gráficos 2 y 3) sin que informen las causas que puedan haber generado dichos resultados; siendo una tarea pendiente recabar los motivos que puedan haber generado los mismos. El hecho que un 20.7 % de los participantes de ambas encuestas hayan cambiado de método o marca indica claramente una preocupación creciente de los mismos para mejorar la calidad de sus prestaciones.
La mayor utilización de MC puede ser consecuencia directa de los costos más elevados de los MI. Afortunadamente, esto no fue impedimento para que un grupo importante de laboratorios cambiara a métodos con mayor sensibilidad y especificidad. Esto se ve reflejado en el número de verdaderos positivos de los métodos basados en técnicas inmunológicas. Se observa un mejor desempeño de los laboratorios que utilizan MI.
Bibliografía:
[1] Piia von Lode. Point-of-care immunotesting: Approaching the analytical performance of central laboratory methods. Clinical Biochemistry, 38 (2005) 591-606.
[2] Greenwald Beverly. From guaiac immune fecal occult blood tests: the emergence of technology in colorectal cancer screening. Gastroenterol Nurs, 28 (2005); (2): 90-6
[3] Kapel N. Métodos de detección de sangre en heces: interés y problemas. Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana, 38(2) (2005): 203-30.
[4] Jerome B. Simon. Occult blood screening for colorectal carcinoma: a critical review. Gastroenterology, 88(1985): 820-37.
[5] Navarro S, Flagel S, Archuby D, Aliano A, Fink N. Evaluación de un método PAP (punto de atención del paciente) para la detección de sangre oculta en materia fecal. IV Congreso Argentino de la calidad en el laboratorio clínico, Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana; 4 (2006):81.
[6] Rozen P, Knaani J, Samuel Z. Comparative screening with a sensitive guaiac and specific immunochemical occult blood test in an endoscopic study. Cáncer, 89 (2000) (1): 46-52
|
|
