En
Septiembre del año 2003, AADEE S.A. obtuvo su certificación
ISO-9001:2000. En ese momento, el compromiso del grupo humano fue continuar
con el proyecto de obtención de la Certificación para la
Comunidad Europea (CE Mark) para sus productos de exportación ZEN
Blood Gas y ZEN ISE, objetivo cumplido en enero del 2004, al demostrar
en forma documentada que cumplen con los requerimientos ambientales, de
salud, seguridad y calidad exigidos por la Comunidad Europea.
En el proceso de obtención de la CE Mark, los productos fueron
evaluados bajo normas de seguridad eléctrica por el Laboratorio
LENOR SRL, y bajo normas de compatibilidad electromagnética por
el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI), aprobando
todos los ensayos correspondientes al cumplimiento de dichos Estándares.
Todos los ensayos, procedimientos y documentación generados para
obtener esta certificación permiten asegurar que los productos
liberados al mercado están conformes con los requerimientos de
las Directivas internacionales pertinentes en cada caso, que a su vez
aseguran el cumplimiento de los requisitos de los usuarios y consumidores
de los productos certificados.
Los países a los cuales se están exportando ambos productos
– que cuentan también con Certificado de Libre exportación
de ANMAT Tecnología Médica - además de los mercados
regionales como Bolivia, Paraguay, Uruguay, Venezuela y Ecuador, incluyen
a Turquía, la India y avanzadas tratativas de comercialización
con la Federación Rusa.
La CE Mark es un pasaporte de excelencia. AADEE S.A. comunica con orgullo
este logro y asume el compromiso de Mejora Continua de Calidad para brindar
el mejor servicio y los mejores productos, en Argentina y el mundo, para
lo cual se encuentra implementando el nuevo Estándar de Gestión
de Calidad de los Productos de Diagnóstico in vitro, la Norma ISO
EN 13485:2003. |