• Se recuerda a los titulares de laboratorios acreditados que en el curso del corriente año renueven las acreditaciones, que deberán cumplir con todas las exigencias del MA2. En particular se hará hincapié en los Controles Internos de Calidad, la participación en Programas de Evaluación Externa, y en el sistema de documentación y registros. La auditoría revestirá las características habituales (es decir será previamente concertada con la debida antelación).
• Respecto del estándar 6.9 ("En caso de derivarse prácticas a otro laboratorio, el mismo deberá estar acreditado, por el PAL o por programas reconocidos por el mismo, por lo que a los efectos de las auditorías, el laboratorio derivante, deberá exhibir copia del certificado de acreditado del laboratorio receptor").
• Por otro lado se verificará la forma en que están redactados los distintos documentos de procedimientos, además de su cumplimiento efectivo (de acuerdo a lo redactado), ya que se exige que cada página de los documentos (entre otras cosas) presente la siguiente información:
• Identificación del laboratorio;
• Título del procedimiento;
• Versión;
• Nro. de página;
• Total de páginas;
• Contenidos propios del procedimiento (ver página 54 del MA2);
• Nombre y firma (al pie de página) de quien elabora el procedimiento.
• Nombre y firma (al pie de página) de quien aprueba el procedimiento. (El responsable del sistema de Calidad, el Director Técnico o quien éste delegue).

Muy importante Se está concluyendo con las visitas de Acreditación correspondientes al presente período; por lo cual se recuerda a los titulares de laboratorios que hubieran requerido la misma, que no se producirán más prorrogas ni postergaciones de auditorías acordadas.

Para tener en cuenta

Ante cualquier cambio en las condiciones que originaron la obtención del certificado de Acreditación, el laboratorio deberá solicitar una nueva auditoría para corroborar que esos cambios en nada alteran el programa de aseguramiento de la calidad que ha implementado.

A modo de ejemplo, el cambio de razón social -o propiedad- del laboratorio, deberá ser notificado al Ministerio para reconocimiento del nuevo titular y al PAL; posteriormente, el PAL resolverá sobre la fecha de realización de la auditoría para verificar el cumplimiento de la totalidad de los estándares, actualizando los datos del/los nuevo/s titular/es en el certificado correspondiente, manteniendo la vigencia original. (Ante cualquier duda, comunicarse con la secretaría del PAL).

"Ante insistentes preguntas por parte de los colegas titulares de laboratorios acreditados con el MA2 y que deben renovar su acreditación en el transcurso corriente año, se recuerda que no habrá cambio de manual, es decir que la renovación se hará en base a los estándares del MA2, pero también es importante recordar que se hará hincapié en el cumplimiento de los procedimientos documentados que el laboratorio ha exhibido para el logro de su acreditación. Ante cualquier duda, rogamos comunicarse con la secretaría del PAL a la brevedad."
Por último, se advierte que Ud. puede ser contactado en cualquier momento a los efectos de una auditoría de seguimiento, por lo que sugerimos tener la documentación ordenada y al alcance de la mano.
Noticias varias del pal

El día 4 de octubre de 2002, se participó en la disertación sobre "Políticas y estrategias para la integración y reconocimiento de redes de laboratorios; características del programa de Acreditación de Laboratorios (PAL) de la Fundación Bioquímica Argentina", en el marco de las XVII Jornadas IRAM-Universidades, desarrolladas en la Universidad de la Matanza. (La Matanza-Buenos Aires, 4 de octubre de 2002). Como disertante concurrieron el Dr. Peruzzetto y el Lic. Grammatico.

Se continúa participando de las reuniones en el Comité de Análisis Clínicos del IRAM (Instituto Argentino de Normalización). Representantes de la Fundación Bioquímica Argentina: Dr. Valdata, Lic. Grammatico.

Se continúa participando de las reuniones de la CIDCAM (Comisión Interinstitucional de Calidad en la Atención Médica), que funciona en la sede del grupo INUS de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de la Plata. Dichas reuniones se llevan a cabo los 2dos. y 4tos. jueves de cada mes en la ciudad de La Plata.

Como representante concurre el Dr. Peruzzetto.
Atención

Recientemente se ha conformado el CENAS (Centro Especializado en Normalización y Acreditación en Salud), Organización no-gubernamental, y cuyos socios fundadores son: CONFECLISA, Fundación Docencia e Investigación para La Salud, CIDCAM, Fundación Bioquímica Argentina, FEMEBA, FECLIBA, ACLIFE, CAES. Su misión es contribuir a la mejora continua de la calidad de la atención, mediante la normalización y acreditación de estructuras, procesos y resultados de los establecimientos de salud públicos o privados y de las organizaciones financiadoras de la salud.

Al respecto, se han mantenido ya varias reuniones, con el fin de elaborar el Reglamento del Programa Argentino de Acreditación de Calidad en Salud (PAACS).

¿Dónde solicitar información adicional respecto de Acreditación de laboratorios clínicos?

Fundación Bioquímica Argentina, Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL), Viamonte 1167, CP. 1053; Capital Federal. Tel: (011) 4374-6295; 4373-5659; 4373-5674; fax: 4371-8679; de lunes a viernes de 09.00 a 17.00 hs. mail: pal@fba.org.ar; otra dirección cperuzzetto@fba.org.ar