NCCLS
940 West Valley Road, Suite 1400
Wayne, PA 19087-1898 USA
Tel + 610.688.0100
Fax + 610.688.0700
E-mail exoffice@nccls.org
Website http://www.nccls.org
NCCLS es una organización en la que están representados y participan el gobierno, la industria médica y los profesiones médicas.
NCCLS ocupa una posición singular que le permite responder a las necesidades y abordar los problemas de la comunidad de salud mediante:
la elaboración, evaluación y diseminación de normas y pautas mundiales con consenso voluntario,
lel aporte de un foro para la comunicación y educación de sus miembros y de los usuarios de los servicios de salud, y
el fomento de una coordinación mundial a través de la cooperación e interacción con las organizaciones nacionales e internacionales.
Proceso de consenso y participación
Las normas y pautas de NCCLS se desarrollan a través de un proceso de consenso voluntario. El proceso tiene las siguientes características:
está abierto a todas las organizaciones interesadas en la atención de la salud;
es equilibrado porque participan representantes de la industria, el gobierno y las profesiones, quienes se encuentran al mismo nivel;
es justo, dado que el proceso está destinado a impedir los conflictos de interés; y
es voluntario en la formulación e implementación de las normas y pautas.
El proceso de consenso de NCCLS está acreditado por el American National Standards Institute (ANSI Instituto Nacional de Normas de los Estados Unidos). NCCLS, en su carácter de organización acreditada, ha formulado normas de amplia aplicación en el campo de la atención de la salud o su tecnología y que pueden adoptarse como Normas Nacionales de Estados Unidos. En los Estados Unidos, la Ley Nacional de Transferencia y Perfecccionamiento Tecnológicos estipula que los entes federales usan normas formuladas por consenso voluntario, como las elaboradas por NCCLS, para poner en ejecución los objetivos normativos.
Los expertos voluntarios redactan y elaboran normas y pautas para quienes prestan servicios de pruebas médicas y atención de la salud. Para lograr consenso, todo documento de NCCLS pasa por un riguroso proceso de comentarios y revisiones.
Hay muchas maneras de los particulares participen activamente en NCCLS, como por ejemplo:
asistir en la formulación de las normas y pautas como voluntario o asesor del comité; y
analizar las normas y pautas y efectuar comentarios al respecto a través del proceso de consenso.
El boletín mensual de NCCLS, Update/Standards Status, sirve de medio de comunicación esencial para la participación eficaz en el proceso de NCCLS. El boletín Update contiene informes concisos sobre noticias relacionadas con las actividades de NCCLS. Standards Status contiene un calendario de eventos, incluso las reuniones del comité técnico, los anuncios sobre normas y pautas propuestas que están a disposición para analizar y comentar, avisos de plazos límites para presentar comentarios, anuncios de normas de reciente aprobación y productos relacionados con las normas, además de información sobre actividades clave de normalización internacional.
Productos y Servicios
NCCLS proporciona:
lun foro imparcial para recomendar, evaluar e implementar normas y pautas destinadas a respaldar la prestación de los servicios de atención de la salud de primera calidad;
una oportunidad para participar eficazmente en el proceso de consenso;
acceso a los recursos de una organización educativa y establecida; y
talleres educativos singulares y específicos basados en el uso de las normas y pautas de NCCLS
Si bien la trayectoria de NCCLS es en el campo de formulación y publicación de normas y pautas en materia de pruebas médicas, algunos proyecto recientes abordan problemas clave de la prestación de los servicios de atención de la salud. Algunos ejemplos de normas y pautas de NCCLS que son de utilidad general para las profesiones médicas incluyen recomendaciones consensuales sobre análisis in-situ en los establecimientos de atención de enfermedades agudas y crónicas, la creación de un sistema de calidad, la verificación de la capacitación, la evaluación de los métodos analíticos y sistemas, los análisis de laboratorio en el consultorio del médico, la técnica del Papanicolau, la biopsia por aspiración con aguja fina, nivel de alcohol en la sangre, manejo y transporte de especímenes, seguridad personal de los profesionales de salud y metas de desempeño para el control interno de la calidad.
Para facilitar el uso eficaz de los documentos producidos por consenso, NCCLS ha elaborado y producido otros materiales, tales como productos electrónicos, colecciones especiales y cintas de video.
Además, NCCLS ofrece a las organizaciones miembro la oportunidad de suscribirse a nuestro servicio en línea, mediante el cual las organizaciones suscriptoras tienen acceso durante las 24 horas para poder visualizar o descargar en sus computadoras un número ilimitado de documentos de NCCLS. Todo empleado de alguna organización miembro tiene acceso a este sitio por medio de un código de identificación de usuario. El servicio brinda un sistema de búsqueda por palabra clave que tiene la capacidad de identificar todos los casos en que aparece dicha palabra. La búsqueda produce una lista con todos aquellos títulos de documentos que coinciden con la consulta. A partir de esa lista, el usuario puede optar por ver un resumen del documento o el contenido de todo el documento. En cualquiera de esos casos, el usuario tiene la opción de descargar los documentos en un archivo o imprimirlo.
Afiliación
NCCLS es una organización de entidades. Los miembros de NCCLS comprenden casi 2.100 organizaciones de 56 paises y representan ampliamente los diversos intereses de los prestatarios de servicios médicos, las organizaciones profesionales y de acreditación, los entes gubernamentales y las principales industrias médicas que son tanto proveedores de productos y servicios como compradores de servicios de atención de la salud.
Las organizaciones miembros proporcionan un considerable apoyo a NCCLS y al proceso de consenso voluntario. NCCLS ofrece a las organizaciones una amplia gama de opciones de afiliación. Se han definido nuevamente y actualizado las categorías de afiliación a fin de brindar a las organizaciones documentos en formatos electrónico e impreso. NCCLS continuará con su análisis de las categorías de afiliación y los beneficios en forma periódica a fin de garantizar que sign respondiendo a las necesidades de todos los tipos de organizaciones miembros. Al afiliarse a NCCLS, las organizaciones obtienen un foro valioso para la comunicación. La participación en NCCLS presenta una oportunidad ideal para los representantes de los distintos públicos se reunan, aborden problemas e identifiquen e implementen soluciones.
Globalización
La necesidad de contar con normas mundiales en todos los campos se ha acrecentado a medida que ha ido evolucionando rápidamente la economía mundial y el sistema de atención de la salud. El objetivo de NCCLS es la elaboración de documentos consensuales prácticos y útiles que tengan aplicación mundial. NCCLS alcanzará este objetivo al proseguir con la formación de alianzas estratégicas, asociaciones y otras relaciones cooperativas con instituciones de normas de todo el mundo.
En nombre del American National Standards Institute (ANSI), NCCLS dirige el Comité Técnico de la International Organization for Standardization (ISO) en relación con las pruebas clínicas de laboratorio y los sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro (designado oficialmente ISO/TC 212). Otra función nacional de NCCLS es la administración de dos Grupos de asesoría técnica de los Estados Unidos (U.S. TAGs en inglés) que elaboran posturas con respecto a temas presentados ante sus Comités técnicos del ISO y votan y formulan comentarios sobre proyectos de normas ISO. |